Online Status
nicht besetzt Anforderungen
I. Funktionstauglichkeit
Die Funktionstauglichkeit des gebrauchsfertigen Produktes
- Herstellung der Kunstaugen unter Einhaltung der Richtlinie 93/42/EWG
Hinweis: Sonderanfertigungen werden nicht mit einem CE-Kennzeichen versehen.
II. Sicherheit
Die unbedenkliche Verwendung des gebrauchsfertigen Produktes
- Herstellung der Kunstaugen unter Einhaltung der Richtlinie 93/42/EWG
Hinweis: Sonderanfertigungen werden nicht mit einem CE-Kennzeichen versehen.
III. Besondere Qualitätsanforderungen
III.1 Indikations-/einsatzbezogene Qualitätsanforderungen
- Nicht besetzt
III.2 Qualitätsanforderungen hinsichtlich der Nutzungsdauer
- Nicht besetzt
III.3 Qualitätsanforderungen hinsichtlich des Wiedereinsatzes
- Nicht besetzt
IV. Medizinischer Nutzen
- Nicht besetzt
V. Anforderungen an die Produktinformationen
- Nicht besetzt
VI. Sonstige Anforderungen
- Nicht besetzt